- Treasury Tower, District 8, SCBD, South Jakarta
- +62 21 50 663 999
pengurusan izin edar
Jasa Pengurusan Izin Edar (BPOM/Kemenkes)
Tantangan Legal Bisnis Anda
Tantangan dalam Pengurusan Izin Edar
- Produk (makanan/kosmetik) ditolak masuk *marketplace* (Tokopedia, Shopee) karena tidak ada Izin Edar.
- Produk impor tertahan di Bea Cukai karena belum ada Izin Edar ML (Lartas).
- Bingung dengan proses registrasi online yang rumit (e-BPOM, Regalkes).
- Persyaratan dokumen teknis (GMP, HACCP, ISO 13485) tidak lengkap.
- Gagal lolos audit sarana produksi atau gudang distributor.
Solusi Kami untuk Bisnis Anda
Izin Edar: Tiket Produk Anda Masuk ke Pasar
Izin Edar (NIE) adalah persetujuan dari pemerintah (BPOM atau Kemenkes) bahwa produk Anda aman dan layak diedarkan. Tanpa NIE, produk Anda ilegal. Skailaw menyediakan jasa pendampingan pengurusan Izin Edar, baik untuk produk pangan, kosmetik (BPOM), maupun alat kesehatan (Kemenkes). Kami memandu Anda melalui proses teknis ini, dari penyiapan dokumen mutu hingga izin terbit.
Layanan Hukum Kami
Cakupan Layanan Jasa Pengurusan Izin Edar
Layanan kami adalah pendampingan *end-to-end* untuk registrasi izin edar. Ini mencakup: 1) **Izin Edar BPOM:** Untuk Pangan (MD/ML), Kosmetika, Obat Tradisional. 2) **Izin Edar Alkes (Kemenkes):** Untuk Alat Kesehatan Dalam/Luar Negeri dan PKRT. Prosesnya mencakup penyiapan dokumen (administratif & teknis), pendaftaran akun & produk, pendampingan audit sarana, dan pengawalan hingga terbitnya NIE.
Biaya
Biaya Jasa Pengurusan Izin Edar yang Proporsional
Biaya pengurusan Izin Edar sangat bervariasi, tergantung pada kategori produk (pangan, kosmetik, alkes), jumlah produk (SKU), dan kesiapan sarana produksi Anda. Ini adalah proses teknis. Kami akan memberikan proposal transparan yang merinci estimasi biaya PNBP (biaya negara per produk) dan biaya jasa konsultasi pendampingan kami.
Pendekatan Hukum yang Berfokus pada Bisnis
Memberikan konsultasi hukum bisnis yang selaras dengan tujuan bisnis Anda, memastikan setiap keputusan mendukung pertumbuhan dan ketahanan usaha.
Analisis Cermat, Solusi Hukum yang Tepat
Kami menggabungkan ketelitian dan strategi untuk menghadapi setiap tantangan hukum dengan solusi terbaik.
Mengapa Memilih Skailaw
Mengapa Menggunakan Jasa Skailaw untuk Pengurusan Izin Edar?
Pengurusan Izin Edar (BPOM/Kemenkes) adalah perizinan teknis paling rumit. Gagal audit atau salah kategori produk berarti penolakan. Tim Skailaw bertindak sebagai konsultan Anda, memastikan Anda siap *sebelum* mendaftar. Kami menerjemahkan regulasi yang kompleks menjadi langkah praktis. Kami memperbesar peluang Anda lolos verifikasi dalam satu kali proses.
Pendekatan Hukum yang Disesuaikan
Kami merancang solusi legal yang relevan dengan model bisnis dan skala usaha Anda.
Fokus Eksklusif pada Dunia Usaha
Kami hanya menangani aspek hukum korporat, bukan perdata umum, sehingga seluruh fokus kami adalah perusahaan Anda.
Tim Berpengalaman dan Responsif
Setiap klien didampingi oleh praktisi hukum yang telah menangani ratusan kasus perusahaan dari berbagai sektor.
Dukungan Proaktif Terhadap Kepatuhan
Kami memantau perubahan regulasi dan memberikan advis hukum berkelanjutan agar bisnis Anda tetap aman secara hukum.
Lokasi Kami
Layanan Pengurusan Izin Edar di Seluruh Indonesia
Proses registrasi Izin Edar berjalan secara online, namun memerlukan audit fisik ke sarana produksi atau gudang Anda. Tim kami di Jakarta dapat memandu persiapan dokumen mutu Anda (SOP, dll) secara remote. Kami akan berkoordinasi dengan Anda dan otoritas (BPOM/Kemenkes) untuk menjadwalkan audit di lokasi Anda, di manapun itu, dan mengawal proses pendaftarannya.
Our Location
A Prime Location for Premier Legal Advisory
Strategically located in Treasury Tower, SCBD, South Jakarta, SkaiLaw operates at the heart of Jakarta’s most prestigious business hub.
Pertanyaan Umum
Pertanyaan Umum (FAQ) Seputar Pengurusan Izin Edar
Banyak pelaku usaha bingung kapan harus mengurus P-IRT dan kapan harus BPOM/Kemenkes. FAQ ini kami siapkan untuk menjawab pertanyaan paling umum seputar izin edar.
P-IRT adalah izin untuk industri rumah tangga (skala kecil) dengan produk risiko rendah (misal: keripik, kue kering). BPOM (MD) adalah untuk pabrik/perusahaan (skala besar) atau produk berisiko (misal: makanan kaleng, minuman berenergi, kosmetik).
Ya, kami bangga mendukung pertumbuhan startup dan UMKM di Jakarta. Kami memahami tantangan unik yang dihadapi oleh bisnis kecil dan menengah, dan kami menawarkan solusi hukum yang disesuaikan dengan skala serta kebutuhan spesifik mereka untuk memastikan kelancaran operasional dan pertumbuhan yang berkelanjutan.
Skailaw secara eksklusif berfokus pada hukum korporat dan bisnis. Ini berarti keahlian kami mendalam dan sangat spesifik pada aspek-aspek legal yang relevan dengan perusahaan, dari pendirian hingga operasional kompleks. Kami tidak menangani masalah hukum personal seperti perceraian atau kasus pidana non-korporasi, sehingga seluruh sumber daya dan pengalaman kami tertuju pada kebutuhan bisnis Anda.
Kami menyediakan layanan kepatuhan hukum proaktif. Ini termasuk pemeriksaan menyeluruh terhadap prosedur dan kebijakan perusahaan Anda (audit hukum), memastikan keselarasan dengan regulasi terbaru, serta memberikan rekomendasi untuk memitigasi potensi risiko hukum. Kami juga membantu pengurusan perizinan usaha dan pendampingan dalam menghadapi perubahan peraturan di Jakarta.
P-IRT adalah izin untuk industri rumah tangga (skala kecil) dengan produk risiko rendah (misal: keripik, kue kering). BPOM (MD) adalah untuk pabrik/perusahaan (skala besar) atau produk berisiko (misal: makanan kaleng, minuman berenergi, kosmetik).
Anda wajib mengurus Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) dulu. Setelah punya IPAK dan sertifikat CDAKB, Anda baru bisa mendaftarkan Izin Edar Alkes (AKL) untuk setiap produk yang Anda impor.
Sangat bervariasi. Jika semua dokumen dan sarana siap, proses dari pendaftaran hingga terbit NIE bisa memakan waktu 3 hingga 12 bulan, tergantung kategori produk dan antrian.
Itu adalah "Cara Produksi/Distribusi yang Baik" (Good Practices). CPKB (Kosmetik), CPPOB (Pangan), CDAKB (Alkes). Ini adalah standar mutu wajib yang akan diaudit sebelum izin edar terbit.
Fokus kami adalah pada pengurusan *perizinan* BPOM/Kemenkes (administratif). Kami tidak menangani kasus pidana terkait penarikan produk, pemalsuan, atau sanksi pidana.
Konsultasi dengan Ahli Hukum Kami
Pastikan Produk Anda Legal Masuk Pasar
Jangan biarkan produk Anda ditarik dari peredaran atau ditolak *marketplace*. Kepatuhan Izin Edar adalah mutlak. Tim Skailaw siap mendampingi Anda melalui proses sertifikasi yang rumit. Hubungi kami hari ini untuk konsultasi dan mulailah proses pengurusan Izin Edar Anda.
